制药厂高效过滤器更换周期:
高效过滤器的更换周期是很多洁净室用户都关心的问题,毕竟,高效过滤器决定着洁净室的洁净度能否达到标准。
在制药行业。高效过滤器用于生产空间空气的处理和过滤的中效过滤器。无菌生产强制要求使用高效过滤器,而固体和半固体剂型的生产优势也会使用。H13和H14是高效过滤器的两种过滤效率,后者截留率为99.995%。那么制药常用高效过滤器需要多久更换一次呢?
有些文件要求每年更换高效过滤器,不管检测结果如何,这是否合理呢?子按下相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数据。根据GMP的要求,高效过滤器不得有泄露,这需要通过确认和定期执行检漏测试,对无菌车间来说这是必须的。
当然,高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。为了保护高效过滤器,预过滤器通常是像F7和F9中效过滤器这样精细的过滤器。预过滤器需要定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。
从实践角度来看,我们可以说最长使用期限直接取决于上下游压差。只有上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能,或者是能量需求唱过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。但是,过滤器必须能通过泄露测试。事实上,很多公司不会使用一个高效过滤器超过8年。
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